一、产品简介：

　　12月27日，北交所上市委将召开2024年第26次审议集会，届时将审议丹娜（天津）生物科技股份有限公司的首发上会申请。

　　据了然，此次并非丹娜生物初度测试袭击上市。2020年，公司还曾追求科创板IPO，不事后又撤回上市申请资料。改道北交所，丹娜生物本身的赢余质地、产能消化景况等都是不幼的检验。

　　丹娜生物创办于2014年，公司重要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、临盆和贩卖，重要产物为侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物诊断产物。

　　全体来看，丹娜生物的诊断试剂产物按照步骤学可分为酶动力学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法、荧光定量PCR法五大系列。诊断仪器产物搜罗全主动酶联免疫明白仪、酶标仪、全主动细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪、干式荧光免疫明白仪、胶体金试纸明白仪、全主动化学发光仪等。

　　遵从营业分类，丹娜生物的收入重要来自旧例营业与应急营业。正在告诉期初的2021年、2022年，应急营业收入及占比拟为优秀，于该年度判袂实行收入8117.85万元、1.35亿元，占主贸易务收入的34.73%、45.82%。

　　据公司先容，应急营业收入重要来自于免疫层析法系列的试剂类产物。而到了2023年，应急营业收入浮现锐减，直至本年上半年，该营业收入占比不超总收入的2%。2023年及2024年1-6月，应急营业收入判袂占主贸易务收入的1.44%、0.07%。

　　另一边，旧例营业占比大幅晋升。正在2021年-2023年以及2024年1-6月（以下简称，告诉期内），旧例营业实行收入判袂为1.53亿元、1.6亿元、2.3亿元和1.18亿元，判袂占当期主贸易务的65.27%、54.18%、98.56%和99.93%。

　　关于拉长的因由，丹娜生物归因于：病院就诊人数推广、呼吸道感化人群快速推广导致统一真菌感化患者推广，真菌检测需求大幅上升，同时公司持续加大学术和墟市推论力度晋升临床对侵袭性真菌项方针认知和公司品牌影响力，使得存量客户及新增客户操纵量推广。

　　2022年公司归母净利润同比下滑36.56%，2023年公司贸易收入同比降落19.78%，满堂的赢余再现出现不服稳性。

　　正在第一轮审核问询函中，北交所就丹娜生物功绩平稳性、收入确认合规性等景况开展了体贴。对此，丹娜生物正在问询函答复中显示，刊行人陆续聚焦于旧例营业，若改日有新的逐鹿者进入细分墟市，墟市逐鹿加剧不妨导致刊行人贸易收入存鄙人滑危急。

　　同时，丹娜生物还提及，告诉期内，公司旧例营业试剂均匀单价判袂为30.27元/人份、28.83元/人份、29.53元/人份和28.67元/人份。跟着国度进一步深化医保控费的实践力度，医疗机构收费程序呈降落趋向，正在必然水准上传导至临盆厂家，刊行人旧例营业产物价值存鄙人降的危急。

　　期后功绩方面，2024年1-9月，丹娜生物实行营收判袂为1.76亿元，同比拉长0.91%；归母净利润6110.88万元，同比拉长6.23%；扣非后归母净利润5855.66万元，同比拉长19.09%。

　　丹娜生物估计2024年实行营收2.38亿元至2.47亿元，同比变更比例为0.54%至4.35%，变更重要系应急营业和其他营业收入降落，旧例主贸易务收入略有上涨。估计2024年净利润为8000至8500万元，同比变更比例为3.10%至9.54%；估计2024年扣除非时常性损益后归属于母公司股东的净利润为7600至8100万元，同比变更比例为10.99%至18.29%。

　　表界不少眼光体贴到，丹娜生物旧例营业中的酶动力学系列中的重要产物线）--D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G试验）等酶动力学系列试剂产物操纵的中枢原料为鲎血细胞面对必然的原资料供应危急。

　　告诉期内，公司来自酶动力学系列的收入判袂占当期总收入的24.78%、21.34%、38.09%和38.41%。

　　2021年2月，鲎升级为国度二级回护动物，国度对鲎联系欺骗手脚的囚系更为苛肃。丹娜生物持有的《水生野天真物筹备欺骗许可证》，可合法操纵现存的鲎血细胞，已具备采购、操纵鲎血细胞所须要的一起天资、许可。

　　2023年，丹娜生物鲎试剂产物收入合计8239.14万元，销量合计273.24万人份；鲎试剂替换产物收入合计34.98万元，销量合计0.98万人份。

　　丹娜生物正在危急提示章节中披露：正在鲎联系天资许可管造全体计谋出台之前，公司能否博得鲎联系猎捕证以及博得年华存正在必然不确定性，目前国内墟市上暂无增量鲎血细胞获取渠道。若改日公司鲎血细胞供应无法陆续且替换性产物贩卖不足预期的景况下，将会对公司营业发展和赢余才干形成倒霉影响。

　　正在第二轮审核问询函中，北交所哀求丹娜生物，量化解说鲎血细胞贮备“可餍足5年以上临盆需求”的盘算推算按照。同时，进一步解说无法博得鲎血及鲎血细胞的景况是否对刊行人的筹备平稳性、陆续筹备才干组成庞大倒霉影响。

　　丹娜生物显示，截至2024年6月末，公司半造品鲎血细胞（140ml/瓶）、鲎血细胞（350ml/瓶）贮备数目判袂为199.98万毫升、1.56万毫升，合计201.54万毫升，重要以鲎血细胞（140ml/瓶）为主，鲎血细胞（350ml/瓶）依照临盆计算按需造造，各期末滚存数目较少。

　　2020年至2024年1-6 月，单元鲎试剂产造品耗用鲎血细胞数目判袂为0.0314毫升/人份、0.0306毫升/人份、0.0353毫升/人份、0.0332毫升/人份和0.0434毫升/人份，2020年至2023 年较为平稳，2024年1-6月上涨较大系本期鲎试剂（凝胶法）联系产物单元鲎血细胞耗用量较高，其产量拉长导致，若不研讨鲎试剂（凝胶法）联系产物耗用量，2024年1-6月其他鲎试剂产物鲎血细胞耗用量 0.02908毫升/人份，与其他年度区别较幼。

　　2020年11月，丹娜生物的科创板IPO获受理，保荐机构为中信证券。彼时丹娜生物计算募资4.08亿元，此中拟参加2.2亿元用于总部基地成立项目（一期） ，1.08亿元用于新产物研发项目，8000万元用于填补活动资金。

　　同年12月17日上交所下发审核问询函，但尚未答复问询函的丹娜生物就已采取撤回科创板上市申请。

　　2023年12月，丹娜生物退换赛道，辗转至北交所IPO，保荐机构也退换成招商证券。改道后的丹娜生物此次募资额升级为5亿元，此中总部基地成立项方针拟参加资金大幅晋升至3亿元，新产物研发项方针拟参加资金晋升至1.5亿元，而补流项目则缩减至5000万元。

　　正在此次上会版的招股书中，丹娜生物的召募资金利用景况再一次发作了变更。首当其冲的是，公司删减掉了补流项目。募投项目中的总部基地成立项目由上次招股书中的3亿元降至2亿元，新产物研发项方针募投资金也降至1亿元。换言之，丹娜生物总募资金额也从5亿元删除至3亿元。

　　关于频仍更改募资景况，资深投行人士王骥跃向《港湾贸易参观》显示，通常是因为正在审核流程中依照墟市转移慢慢缩减募资额。

　　截至2024年6月末，丹娜生物的酶动力学系列试剂、酶联免疫法系列试剂、免疫层析法系列试剂、化学发光法系列试剂的产能欺骗率判袂为60.25%、63.39%、79.18%和67.86%。

　　内控方面，2024年8月29日，北京证券交往所上市审核中央出具了《合于对丹娜（天津）生物科技股份有限公司及联系负担主体采用口头警示的投递知照》，因丹娜生物对申报财政报表举行了司帐错误订正，搜罗调剂原资料本钱、调剂现金流量表列示、调回新冠营业联系存货落价预备，导致2022年、2023年1-6 月申报财政报表净利润调剂80.56万元、-80.56万元，调剂金额占当期净利润的比重为 1.84%-2.18%。丹娜生物申请文献中记录的净利润数据存正在错报。

　　鉴于上述违规毕竟和情节，对丹娜生物、董事长 ZHOU ZEQI（周泽奇）、财政担负人刘雄志采用口头警示的自律囚系步骤。（港湾财经出品）

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